云財經訊，貝達藥業(300558)公告，公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.已向歐洲藥品管理局提交申報意向書，正式啟動鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名：貝美納 )一線適應癥的上市審批程序。恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，已獲國家藥品監督管理局批準用于ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療，并納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。2022年4月，恩沙替尼術后輔助治療適應癥的臨床試驗申請獲得NMPA批準開展，目前III期臨床研究順利推進中。截至公告披露日，已有5款用于ALK陽性的一線治療的藥物在歐洲獲批上市。