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長春高新:子公司GenSci120注射液臨床試驗申請獲批

2025-02-10 16:20    來源: 云財經    影響力評估指數:22.71  
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云財經訊,長春高新(000661)公告,子公司金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,GenSci120注射液的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。GenSci120是金賽藥業研發的人源化抗PD-1單克隆抗體,適應癥為類風濕關節炎(RA)。RA全球患病率約0.27%,我國患病率約為0.42%,患者總數約500萬。現有治療以改變病情抗風濕藥(DMARDs)為主,但仍有相當一部分RA患者對現有藥物治療應答不佳或不耐受。GenSci120注射液具有潛在治療自身免疫病的成藥性,本次臨床試驗申請獲批可以推動后續該產品臨床開發及符合患者的未滿足臨床需求。
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